收藏本站 您好,欢迎来到富商建材网 请登录 免费注册 行业导航 产品 求购 企业 动态 展会 招聘
分享到:

 最新咨询:171--6107--1113    微信:b299804

 2018年8月,中国医药市场迎来了一个新伙伴——艾乐替尼(Alectinib)。获批用于*ALK 阳性晚期非小*肺癌的口服药。中国通过该*的审批仅仅比美国晚了不到一年的时间。那么艾乐替尼到底具备了什么样的优势才能像这样快速顺利地通过中国国家*上市的审核呢?下面来了解一下。首先,艾乐替尼出身正规,已获得国外权威机构的认可,并投放上市。艾乐替尼是一款口服药,它的功能是抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)的活动,同时还可以*非小*型肺癌。2014年7月,艾乐替尼在日本正式得到批准,用以*ALK融合基因(阳性),以及不可切除的晚期复发非小*型肺癌。2015年12月,FDA加速批准了艾乐替尼的投放,用于*晚期ALK阳性非小*型肺癌*。2017年2月,欧洲*管理局正式批准艾乐替尼的投放。2017年11月7日,FDA全面批准了艾乐替尼的市场投放,将其作为特殊种类肺癌*的一线**。


  第二,服用艾乐替尼的*的PFS(无进展生存时间)较长,同时可有效防治*的脑转移。日本学者曾进行过一项“ALK+*艾乐替尼初治的I/II期研究”,研究对象的年龄均在20岁或20岁以上,病情阶段处于IIIB/IV期,且此前未接受过ALK抑制剂的*。试验结果显示,*2年PFS率达76%,3年PFS率达62%,4年PFS率达52%。由于艾乐替尼不是P-gp底物,在血脑屏障有较高的通过率,它不会因为血脑屏障的存在而减弱对脑转移的疗效,可以减少84%*的脑转移,同时可降低57%的死亡风险。


  第三,艾乐替尼带来的副作用较少。在ALEX研究中,受试对象为艾乐替尼初治的ALK+NSCLC*。实验结果显示,*在服用艾乐替尼之后,出现3级以上腹泻的比率为1.2%,恶心反应的比率为0.7%,呕吐的*比率为0.4%。即使比克唑替尼更长的*时间(达到3倍以上),但3级以上不良反应依旧低于克唑替尼对照组。由此可见,艾乐替尼的副作用少,可增加*寿命延长的概率。综上所述,艾乐替尼能够延长ALK*的PFS,降低脑转移发生率,副作用相对较少,已经得到国外权威中心的认可。结合这几点因素来看,国家药监局快速通过对该*的审批并加以投放,是合情合理的

分享到:
免责声明
1)本信息由“北京精诚医疗有效公司”发布,由“北京精诚医疗有效公司”负责信息的合法性;
2)本站平台目的在于分享更多信息,不代表本站的观点和立场;信息仅供参考,不构成投资及交易建议。投资者据此操作,风险自担。
3)本信息如有侵权请将此链接发邮件至517763949@qq.com,本站将及时处理并回复。
4)《新著作权法草案》第六十九条规定:网络服务提供者为网络用户提供存储、搜索或者链接等单纯网络技术服务时,不承担与著作权或相关权有关的信息审查义务。网络用户利用网络服务实施侵犯著作权或者相关权行为的,被侵权人可以书面通知网络服务提供者,要求其采取删除、屏蔽、断开链接等必要措施。